Prospecto SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes 

Industria Argentina 

Venta bajo receta 

COMPOSICIÓN

Cada comprimido efervescente de SUPRADYN® FORTE sabor naranja contiene 12 vitaminas: vitamina A (como vitamina A palmitato a partir de 16,00 mg de Vitamina A palmitato 250 UI/mg) 3.333 UI, vitamina B1 4,5 mg, vitamina B2 5,1 mg, vitamina B6 6,0 mg, vitamina B12 6,0 µg, vitamina C 180 mg, vitamina D3 200 UI, vitamina E (*) (DI- α -tocoferol) 10 mg , biotina 0,3 mg, ácido fólico 0,2 mg, nicotinamida 57 mg, ácido pantoténico 21 mg; 8 minerales y oligoelementos: calcio 50 mg, magnesio 40 mg, fósforo 50 mg, hierro 3,6 mg, manganeso 0,5 mg, cobre 0,4 mg, zinc 3,0 mg, cromo 0,01 mg. Excipientes: povidona 60 mg, ácido tartárico 1700 mg, bicarbonato de sodio 1100 mg, aspartame 70 mg, aroma de naranja 100 mg, rojo de remolacha 10 mg, manitol c.s.p. 4700 mg, sorbitol 380 mg. (*) DI- α -tocoferol acetato 14,9 mg. 

Contiene aspartamo: Contraindicado para fenilcetonúricos

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Aporte de vitaminas, minerales y oligoelementos.

INDICACIONES

Suministro insuficiente de vitaminas en caso de dietas para adelgazar muy prolongadas, formas de dieta especiales, enfermedades gastro-intestinales (por ejemplo, síndrome de malabsorción de diferente origen). Necesidad aumentada de vitaminas en caso de enfermedades agudas y crónicas, durante la convalecencia, el cansancio y agotamiento, tras intervenciones quirúrgicas, alcoholismo crónico, durante y después de una terapia con antibióticos o medicamentos quimioterapéuticos.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

Grupo farmacoterapéutico: Multivitamínicos y minerales/oligoelementos Código ATC: A11AA03

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS

SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes es un preparado multivitamínico/multimineral que contiene vitaminas, en combinación con minerales y oligoelementos diseñado para asegurar el aporte adecuado de micronutrientes en pacientes con riesgo aumentado de deficiencia o con aumento de sus requerimientos. 

 Las cantidades de vitaminas, minerales y trazas de oligoelementos de SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes se basan en la Cantidad Diaria Recomendada (CDR) propuesta por el Consejo Europeo y el Instituto de Medicina de USA. Las vitaminas son nutrientes esenciales. Son indispensables en el metabolismo de los hidratos de carbono, energético, de los lípidos, de los ácidos nucleicos y de las proteínas, así como también en la síntesis de los aminoácidos, del colágeno, de los neurotransmisores, etc. 

 Además de su participación en las reacciones metabólicas básicas, las vitaminas están involucradas en la regulación y coordinación de los procesos metabólicos. Las vitaminas son esenciales en el desarrollo óseo, en la cicatrización, la integridad vascular, en el metabolismo microsomal de drogas y de desintoxicación, en la Función inmunitaria, en el desarrollo y diferenciación celular, etc.

  Además de las conocidas consecuencias provocadas por deficiencias vitamínicas, existe información creciente que evidencia la importancia del balance de vitaminas en la prevención de enfermedades y en el mantenimiento de la salud y el rendimiento físico y mental. 

 Los minerales y los oligoelementos son nutrientes esenciales. Intervienen en diferentes Funciones: catalíticas (numerosas reacciones enzimáticas); estructurales (enzimas, hormonas, neuropéptidos, receptores hormonales, huesos y dientes) y Funcionales (metabolismo, transmisión nerviosa). 

 Una carencia de vitaminas y minerales puede originarse en las siguientes situaciones:

• Requerimientos aumentados debido a causas fisiológicas (crecimiento, embarazo, lactancia, senilidad, infecciones y convalecencia, fatiga, tratamiento con antibióticos o debido a deficiencias causadas por medicación, enfermedades agudas y crónicas, tras intervenciones quirúrgicas), o estilos de vida (estrés físico y emocional, ejercicio físico, consumo de alcohol o de drogas, exposición al humo de tabaco o a otros contaminantes). 

• Ingesta disminuida (reducción de peso y dietas no balanceadas, desórdenes alimenticios, senilidad, enfermedad, trastornos gastrointestinales, factores socio económicos y del estilo de vida). 

En estas situaciones, las deficiencias raramente afectan a una sola vitamina. Sumado a esto, frecuentemente se encuentran también comprometidos minerales y oligoelementos que a su vez son esenciales para muchos procesos metabólicos y estructuras dependientes de vitaminas. SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes ha sido designado como un multivitamínico completo que ayuda a prevenir y tratar las deficiencias generales de vitaminas. La combinación de dosis de 3 CDR (Cantidad Diaria Recomendada) de vitaminas solubles en agua, con dosis de 1 CDR de vitaminas solubles en grasa permiten una mayor flexibilidad, eficacia y seguridad para enfrentar situaciones de mayor riesgo o deficiencia de las mismas, sin incorporar el consiguiente riesgo de una sobredosis de vitaminas liposolubles.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS

La salud y el bienestar humano dependen naturalmente de la absorción, de la distribución, del metabolismo y de la eliminación de las vitaminas que se mantienen por mecanismos fisiológicos específicos. Como SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes se disuelve en forma completa o casi completa en el tracto gastrointestinal se asegura una buena disponibilidad de estos compuestos. No se han efectuado estudios farmacocinéticos específicos con SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes, pero las propiedades farmacocinéticas de los componentes individuales se hallan ampliamente documentados en la bibliografía.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y mayores de 12 años: 1 comprimido efervescente por día. Los comprimidos efervescentes se disuelven en un vaso con 200 ml de agua. En caso de enfermedades gastrointestinales (como síndrome de malabsorción), quedará a criterio del médico si corresponde recibir este producto por vía oral. SUPRADYN® FORTE no debe utilizarse en niños menores a 12 años.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad a una o varias sustancias activas y/o a sus excipientes.

• Trastornos metabólicos de hierro y/o cobre. 

• Hipervitaminosis A y/o D.

• Tratamiento con otros preparados que contienen vitamina A y/o D. 

• Tratamiento sistémico con retinoides.

• Hipercalcemia, hipercalciuria severa.

• Nefrolitiasis, urolitiasis o insuficiencia renal.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

La dosis de 1 comprimido diario no debe ser excedida. Dosis muy altas de ciertos nutrientes, en particular la vitamina A, vitamina D, hierro y cobre pueden ser perjudiciales. En general no se observan reacciones adversas a las dosis recomendadas. 

Debe prestarse atención cuando el paciente deba tomar algún, otro suplemento vitamínico/multivitamínico o medicación que contenga vitamina D y/o A y calcio o deba recibir un tratamiento médico.

INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS

Cuando se utiliza de acuerdo a lo indicado no se esperan interacciones. De acuerdo a la información actualmente disponible existen interacciones potenciales para los componentes individuales de la fórmula. El paciente debe informar al médico si recibe otra medicación o si está bajo tratamiento médico. SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes puede afectar la biodisponibilidad de las siguientes drogas: Antibióticos orales y antivirales, antiácidos, supresores de la acidez gástrica, levodopa, levotiroxina, tiroxina, bifosfonatos, penicilamina, trientina, digital y diuréticos tiazídicos: el calcio, magnesio, hierro, cobre y zinc afectan la absorción de dichos medicamentos. Separar por lo menos 2 horas la administración entre ambos. Levodopa: la vit B6, incluso en dosis bajas, acelera la metabolización periférica de la levodopa provocando un efecto antagónico en el tratamiento de la Enfermedad de Parkinson.

INTERACCIONES CON ALIMENTOS

Se recomienda no consumir SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes dos horas antes o 2 horas después de consumidos alimentos como la espinaca, el ruibarbo o los cereales integrales. El ácido oxálico contenido en estos alimentos puede disminuir la absorción del calcio.

EMPLEO POR PACIENTES CON FENILCETONURIA: 

SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes no debe ser administrado a pacientes con fenilcetonuria ya que contiene una fuente de fenilalanina (Aspartame).

EMPLEO POR PACIENTES CON DIETA HIPOSÓDICA: 

SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes contiene 301 mg de sodio por comprimido. Por consiguiente, se recomienda tener en cuenta para los pacientes que sigan una dieta hiposódica.

EMBARAZO Y LACTANCIA

SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia previa consulta médica. Las vitaminas y los minerales pueden ser tomados en las cantidades correspondientes a los requerimientos cotidianos pero no deben excederse las cantidades indicadas en "Posología y forma de administración", es decir, las correspondientes a un comprimido diario. 

Se ha demostrado el efecto teratogénico de la vitamina A cuando se administra en dosis mayores de 10.000 UI /día durante el primer trimestre de embarazo. La sobredosificación continua de vitamina D puede provocar daño al feto y al recién nacido. SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes no debe ser administrado con algún otro suplemento vitamínico o multivitamínico o medicación que contenga isotrentinoina, etretinato, beta caroteno o vitamina D debido a que altas dosis de los mismos son considerados dañinos para el feto.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y USAR MÁQUINAS

No se han observado con este producto efectos sobre la habilidad para manejar y usar máquinas.

REACCIONES ADVERSAS

En general, el producto es bien tolerado. En casos raros se han informado 
síntomas gastrointestinales (dolor gastrointestinal o abdominal, 
constipación, vómitos, diarreas y náuseas). 
En casos muy raros ha habido reacción alérgica o anafiláctica. Se incluye 
entre los síntomas: urticaria, edema facial, respiración sibilante, 
enrojecimiento de la piel, erupción, ampollas y shock. 
Si ocurrieran reacciones alérgicas el paciente deberá suspender la 
medicación y consultar al médico. 

Desordenes del sistema nervioso: Dolor de cabeza, mareos, insomnio, nerviosismo. 

Desordenes nutricionales y de metabolismo: Hipercalciuria. 

Tras la ingestión de SUPRADYN® FORTE comprimidos efervescentes se presenta a veces una ligera coloración amarilla de la orina. Esta coloración es inofensiva y se debe exclusivamente a la eliminación de la vitamina B2, contenido en la preparación que es de color amarillo.

SOBREDOSIFICACIÓN

Con la dosis recomendada, no existe ningún riesgo de sobredosificación. La mayoría, si no todos los reportes relacionados con sobredosificación se asocian con la toma concomitante de preparaciones vitamínicas conteniendo grandes cantidades de vitamina. Sobredosis aguda o durante un tiempo prolongado puede causar hipervitaminosis A y D e hipercalcemia, así como toxicidad por hierro y cobre. 

Los síntomas iniciales de sobredosificación son inespecíficos como ser el inicio abrupto de dolor de cabeza, confusión, y molestias gastrointestinales como constipación, diarrea, náuseas y vómitos. 

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: 

• Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez- Tel.: (011) 4962-6666/2247. 

• Hospital A. Posadas - Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777.

• Centro de Asistencia Toxicológica La Plata - Tel.: (0221) 451-5555.

CONSERVACIÓN

Conservar a temperatura inferior a 25ºC y proteger de la humedad. Este medicamento no debe ser utilizado después de la fecha de vencimiento señalada en el envase. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIÓN

Envases con 10 y 30 comprimidos efervescentes sabor naranja.
® Marca registrada de Bayer AG, Alemania.
Fabricado en Calle 3 y del Canal, Parque Industrial Pilar, por BAYER S.A.,
Ricardo Gutiérrez 3652 - (B1605EHD)
Munro, Buenos Aires, Argentina.
Director Técnico: José Luis Role, Farmacéutico.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Certificado N º 31021
Versión: CCDS 05